2019年，我国生物医药产业迈入新的发展阶段，发展质量和市场容量稳步提升。3、研发生产将由工业化转向数字化；4、新药上市将由零星突破转向密集上市；6、企业战略将由专业基金转向整合并购。

当下，仿制药企业遭遇瓶颈，可仿制的对象越来越少。另一方面，仿制药市场的准入门槛提高，没有足够实力拿到首仿或进入一致性评价前三家的仿制药企业面临出局。美国获批上市的癌症靶向药约70%在中国未上市。

2019年岁末，“4+7”扩面之后，扩品种的序幕正徐徐拉开。3、最低价中标的企业有权优先选2-3个省的采购量；本次招标品种涉及的市场规模约360亿元，其中医院市场约230亿元、零售市场约128亿元。

国家药监局发布公告，就贯彻实施新修订《药品管理法》作出安排；2019年医保谈判结果公布　　　　11月28日，国家医保局正式公布了2019年医保谈判药品准入结果，97个品种谈判成功。

在仿制药领域，基于一致性评价工作的良好进展，国务院推进带量采购全国扩围，引导新一轮产业升级。同时，较多数量的产品也可以使仿制药企在面对下游购买方时具备更大的议价能力。

近年来，政策驱动下医药行业正处于深刻变革进程中，尤其是创新大潮。药品获批加快和重复申报导致部分领域竞争激烈。在本土创新药研发方面，当前已呈现出“高水平重复建设”的特征。